GE 淋巴細(xì)胞分離液Ficoll-Paque 密度梯度液：

GE淋巴細(xì)胞分離液是一種無(wú)菌、即用型的淋巴細(xì)胞分離液，根據(jù)外周血中各類細(xì)胞在密度梯度離心中呈現(xiàn)不同的密度梯度分布而將全血中的淋巴細(xì)胞等單個(gè)核細(xì)胞進(jìn)行分離。適用人外周血、骨髓和臍帶血的單個(gè)核細(xì)胞分離。

產(chǎn)品概述 ：

GE淋巴細(xì)胞分離液是一種無(wú)菌、即用型的淋巴細(xì)胞分離液，根據(jù)外周血中各類細(xì)胞在密度梯度離心中呈現(xiàn)不同的密度梯度分布而將全血中的淋巴細(xì)胞等單個(gè)核細(xì)胞進(jìn)行分離。適用人外周血、骨髓和臍帶血的單個(gè)核細(xì)胞分離。與Ficoll-Paque PLUS不同的是，F(xiàn)icoll-Paque PREMIUM的生產(chǎn)是在嚴(yán)格控制環(huán)境下完成的, 生產(chǎn)條件符合ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)，GMP認(rèn)證和美國(guó)藥典，可用于生產(chǎn)臨床級(jí)細(xì)胞治療相關(guān)產(chǎn)品。

Ficoll-Paque是從骨髓和血液分離人單核細(xì)胞的試劑。Ficoll-Paque*性性能和可重現(xiàn)性結(jié)果的堅(jiān)實(shí)信譽(yù)是其在市場(chǎng)上銷售30多年并被成千上萬(wàn)的同行評(píng)審文章所引用。

Ficoll-Paque產(chǎn)品是高分子量蔗糖聚合物和泛影酸鈉溶液。Ficoll-Paque密度梯度介質(zhì)利用簡(jiǎn)單快速離心程序從少量或大量血液中有效提取高產(chǎn)和高純度的活單核細(xì)胞。Ficoll-Paque PLUS是無(wú)菌即用型產(chǎn)品，推薦用于單個(gè)核細(xì)胞的常規(guī)分離。

2005年，GE醫(yī)療推出Ficoll Paque PREMIUM在質(zhì)量管理系統(tǒng)下生產(chǎn)，符合 ISO 13485:2003標(biāo)準(zhǔn)。Ficoll-Paque PREMIUM設(shè)計(jì)用于制備人單個(gè)核細(xì)胞。注：Ficoll-Paque被視為常規(guī)實(shí)驗(yàn)室試劑，并未歸類為醫(yī)療設(shè)備。

主要特征：

經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制測(cè)試

分離所得的細(xì)胞存活細(xì)胞率>90%

低水平內(nèi)毒素

質(zhì)量管理系統(tǒng)下生產(chǎn)，符合ISO 13485:2003標(biāo)準(zhǔn)（Ficoll-Paque PREMIUM）

正確存儲(chǔ)條件下穩(wěn)定性至少保持3年

Ficoll-Paque淋巴細(xì)胞分離液產(chǎn)品分類

Ficoll-Paque PREMIUM,1.077 g/ml單個(gè)核細(xì)胞分離液適用血液、骨髓和臍帶血來(lái)源的人單個(gè)核細(xì)胞分離制備，臨床研究和細(xì)胞治療生產(chǎn)級(jí)別。后續(xù)可以通過(guò)培養(yǎng)分離得到間充質(zhì)干細(xì)胞。

Ficoll-Paque PREMIUM 1.073,1.073 g/ml 單個(gè)核細(xì)胞分離液適用密度較低的人單個(gè)核細(xì)胞的富集，如間充質(zhì)干細(xì)胞和單核細(xì)胞，同樣應(yīng)用于臨床研究和細(xì)胞治療。

Ficoll-Paque PLUS 用于人外周血的單個(gè)核細(xì)胞分離，僅供科研使用。

GE Ficoll-Paque 獲得的單個(gè)核細(xì)胞（含淋巴細(xì)胞）懸液具有以下特點(diǎn)：

分離所得的細(xì)胞中95 ± 5%為單個(gè)核細(xì)胞

分離所得的細(xì)胞存活細(xì)胞率 > 90%

可回收原始的血液樣本中60 ± 20%的單個(gè)核細(xì)胞

3 ± 2%的粒細(xì)胞

5 ± 2%的紅細(xì)胞

Ficoll-Paque PREMIUM改良于Ficoll-Paque PLUS，后者作為一種從骨髓、外周血和臍帶血中高得率分離單個(gè)核細(xì)胞的無(wú)菌密度梯度介質(zhì)已應(yīng)用了三十多年。與Ficoll-Paque PLUS不同的是，F(xiàn)icoll-Paque PREMIUM的生產(chǎn)是在嚴(yán)格控制環(huán)境下完成的, 生產(chǎn)條件符合ISO 13485:2003標(biāo)準(zhǔn)，GMP認(rèn)證和美國(guó)藥典的建議，可用于生產(chǎn)細(xì)胞治療相關(guān)產(chǎn)品。細(xì)胞毒性等級(jí)為0。有RSF文件。

Ficoll-Paque PLUS淋巴細(xì)胞分離液產(chǎn)品參數(shù)：

物理狀態(tài)：無(wú)色液體

密度：1.078 g/ml

pH范圍：5.5-7.5

內(nèi)毒素活性：< 0.12 EU/ml

有效期：3年

保存：4℃-30℃

成分：Ficoll-Paque PLUS是一種無(wú)菌的、即用型的試劑，含有Ficoll PM400、泛影酸鈉和二鈉鈣EDTA。密度已經(jīng)被優(yōu)化，用于分離外周血的人淋巴細(xì)胞。

應(yīng)用

人外周血、骨髓和臍帶血淋巴細(xì)胞分離

骨髓、胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞分離

產(chǎn)品信息