病毒疫苗和其他治療性蛋白質(zhì)在Vero細(xì)胞中的表達(dá)是用于生產(chǎn)商業(yè)量的藥物物質(zhì)的成本有效的方法。該試劑盒是使用終產(chǎn)品和過(guò)程中樣品開發(fā)的,用于四種疫苗生產(chǎn)商的四種不同產(chǎn)品。這些產(chǎn)品包括全病毒疫苗以及重組蛋白。廣泛反應(yīng)性,親和純化的多克隆抗體在所有測(cè)試的Vero細(xì)胞系中表現(xiàn)出高度保守的HCP。這種靈敏且特異的ELISA方法的穩(wěn)健性有助于成功驗(yàn)證幾乎所有在Vero細(xì)胞中表達(dá)的產(chǎn)物。該試劑盒的LOD為~0.7 ng / ml。
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